Gasformig ethylenoxidsterilisering er en slags kemisk steriliseringsmetode. Fordi det har en stærk steriliseringseffekt på de fleste mikroorganismer såsom bakterier, vira og sporer, er steriliseringsområdet meget bredt. Derudover har ethylenoxid karakteristika af stærk indtrængning, lav steriliseringstemperatur og dybest set ingen skade på produktet (sammenlignet med strålingssterilisering), og er blevet en af de to almindelige steriliseringsmetoder for medicinsk udstyr, især medicinsk engangsudstyr. For det første er det meget brugt i ind- og udland.
Da steriliseringsprocessen er en speciel proces, er procesvalidering en vigtig del af sterilitetssikringen.
Brugerdefineret ethylenoxidbehandling bekræfter, at der er forskellige metoder såsom halvcyklusmetode og delvis negativ metode. Hver metode har forskellige vægte, men de involverer alle grundlæggende problemer såsom mikrobielle udfordringsanordninger, ethylenoxidrester og produktfamilieklassificering. Dette papir forsøger at tage udgangspunkt i disse grundlæggende problemer og kort introducere relaterede begreber og behandlingsmetoder.
Ethylenoxid-steriliseringsmetode og bekræftelsesproces
Forbehandling kan udføres i en sterilisator eller i et separat rum. Men i standarden er følgende fem karakteristika specificeret for hardwareforholdene i forbehandlingskammeret:
Udstyret med en dampbefugter;
Har tilstrækkelig luftcirkulationsplads;
Luftstrømsdetektionsudstyr eller alarmsystemer eller indikatorer med overvågning af cirkulationssystem;
Konfigurer enheden til optagelsestid;
Konfigurer enheder til at overvåge og kontrollere indendørs temperatur og luftfugtighed.
Steriliseringscyklus
Steriliseringscyklusser afsluttes normalt i en sterilisator. Nogle indenlandske producenter bruger semi-automatiske sterilisatorer, som ikke kan udsende overvågningsdata for tryk og ethylenoxidtemperatur under steriliseringsprocessen, og nogle af dem er ikke engang udstyret med dampgeneratorer. En enhed som denne opfylder ikke standardkravene. Det anbefales, at enhedsproducenter overvejer at vælge en autoklave, der opfylder CE-kravene, når de køber en autoklave.
Affaldsgassen kommer hovedsageligt fra ethylenoxidgassen produceret ved steriliseringsprocessen og beluftningskammeret. Vi tilbyder to forskellige måder at reducere affalds-EO-gaskoncentrationen (PPM) for at opnå det begrænsede krav, du har brug for - skrubber eller katalysator, der bruger elektricitet. To forskellige måder at reducere PPM af EO-affaldsgassen.
